作者：赛柏蓝
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来源|赛柏蓝
作者|四喜
编辑|遥望
011629个中药配方颗粒编码失效新增统一编码近一倍
中药配方颗粒，加速“绑定”国家编码，下一步离集采还远吗？
近日，上海阳光医药采购网发布《关于贯彻落实国家中药配方颗粒编码标准的通知》，“从3月1日起，对照国家医保信息业务编码标准数据库，调整中药饮片数据库中中药配方颗粒国家和上海药品标准品种医保统编代码”；“原中药配方颗粒国家和上海药品标准品种医保统编代码可同时在阳光平台采购至4月15日”。
据通知附件，此次公布的中药配方颗粒医保编码失效的共1629个；与此同时，3135个为新增编码品种。
追溯中药配方颗粒编码的背景，医保标准化、信息化建设是国家医保局重要工作，国家医保局通过制定医疗保障相关标准以形成全国统一的医保信息编码标准体系，提升医保业务运行质量和决策管理水平。
截至目前，国家医保局已发布了15项全国统一的医保信息业务编码标准，先后公布4项主要标准数据库信息，覆盖疾病诊断、手术操作、医疗服务项目、医保药品、医用耗材。
至于中药配方颗粒的国家标准（248个国标品种见文末），国家医保局是依据中药配方颗粒国家药品标准，按照中药饮片的赋码规则完成相关中药配方颗粒赋码并发布，主要是为了供地方提前部署使用，并进一步满足医保相关工作的开展。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇表示，“上海市发布的这个通知中，失效的编码品种少，新增的编码基本是失效编码的一倍，且失效的编码品种在新增的品种里基本能找到，应该是有序更换。”
“上一次这样操作的是福建省，且福建省2021年8月出台文件要求更换编码，10月11日旧编码开始全部停用，次年3月便发布通知，2021年11月1日后生产的中药配方颗粒挂网最低价实行价格联动”。
公开资料显示，“3月14日，福建省医保局印发通知明确，在省级医保定点公立医院使用的中药配方颗粒，应通过福建省药械联合限价采购平台进行网上交易。《通知》明确，在福建省上市备案、跨省销售备案，以及2021年11月1日按福建省执行标准生产的中药配方颗粒，按全国省级挂网最低价实行价格联动。”
“这次中药配方颗粒编码的更换，上海或是在为中药配方颗粒进医保做准备”邓勇补充道。
在今年1月，贵州省和医保局也就中药配方颗粒医保编码问题发布相关通知，由此看来，中药配方颗粒统一医保编码在加速。
至于中药配方颗粒进不进医保，在国家规定各省有一定纳入权限的前提下，还要看各省政策。
目前，中药配方颗粒更换统一编码，主要是为医保标准化做准备，但并不意味着统一编码后一定会纳入医保；一些没统一医保编码但已在医保报销范围内的品种，也会陆续更换为统一编码。
02中药配方颗粒统一医保编码提速距离集采还有多远？
山东一家中药配方颗粒企业方面人士表示，“目前国标248个，后期都会陆续使用医保统一编码，或是为集采做准备；如果以后国标品种逐渐发布，企业肯定不再生产省标品种，但国标不全，对地方企业可能是好事，备案省标，起码在本省有优势”。
2022年8月31日，国家医保局发布的《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》显示，中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上，借鉴西药、中成药编码规则制定，分为7个部分，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。
邓勇表示，未统一编码前，“中药配方颗粒生产企业各自为政、各自编码、标准不一、造成院方使用混乱，引发一些不良事件。中药配方颗粒统一编码后，便于促进产业的标准化、规范化发展，监管可溯源，也让医保支付更公平”。
从目前中药配方颗粒纳入医保支付的情况来看，国家更倾向于乙类管理，每个地区报销比例不同，50%-90%不等；基本纳入100种常用中药配方颗粒，随着国标品种不断被公布，以及各地更换统一医保编码，中药配方颗粒医保支付或会越发明晰。
根据此前国家药监局等4部门发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定，中药饮片品种已纳入医保支付范围的，各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。
多位业内人士一致认为，中药配方颗粒统一医保编码，对未来的监管、统一挂网探底价、医保支付，以及集采都至关重要。
从目前来看，行业仍处于新旧标准转换阶段，对于企业来说，影响必然存在。
2023年1月，一中药配方颗粒龙头发布公告称，预计2022年净利润下降，究其原因——中药配方颗粒国家标准及省级标准公布及备案品种不足，终端组方受限，影响销量；部分医疗机构为应对中药配方颗粒新政策实施，在2021年年末储备了较充足的企标产品，导致终端需求减少；中药配方颗粒国家标准实施后，生产成本较大幅度增加，终端价格调整未完全到位。
今年2月，第四批国标48个国标名单发布，中药配方颗粒国标品种再扩围，整个行业从长远期来看，发展势头明显。
回看集采可能，此前国家医保局回应称：将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
目前来看，中药配方颗粒更多国标品种公布、多省更换国家统一编码、多地相继挂网、纳入地方医保等动作频频，但目前国标品种仅248个，离临床所需400个品种组方仍有差距，集采或需一段时间。
03即使进集采落地也困难重重？
从中药配方颗粒原材料供应角度看，中药配方颗粒若纳入集采，降幅也会相对和缓。
邓勇、鲁萍在论文《中药配方颗粒行业试点20年政策梳理与优化建议》称，“经过近20年的发展，中药配方颗粒市场格局日渐明晰，行业龙头逐渐显现，2017年6家国家级试点企业占据了87%的市场份额”。
“截至2018年上半年，中国中药已安装配药机4546台，已覆盖2970所医院，配药机在已开发的三级医院的覆盖率为93.6%，平均每家医院达2.3台，在二级医院的覆盖率为69.4%，平均每家医院1.6台，配药机的自主配方使医院转换供货商成本增加，形成入门壁垒”。
由于不少中药配方颗粒国家标准就来自于头部企业，中小企业标准提升压力更大，且头部企业拥有相对成熟的生产工艺流程，且可通过收购继续扩容国标品种，行业集中化程度只会更加明显。
配药机的替换，确实形成入门壁垒。
胰岛素注射笔替换难已让第六批集采落地实施一年后，国内胰岛素企业惨遭折戟，业绩下滑。
中药配方颗粒如若纳入集采，或也将面临跳脱原料药供应不稳定之外的堵点：配药机的替换问题。
此外，集采的“以价换量”在中药配方颗粒上不一定行得通，“中药配方颗粒进入集采后，可能不一定放量。临床端可能还会考虑中药、西药的平衡问题，如果集采价格过低，药品加成减少，医生可能会提升西药占比”，正是因为目前中药配方颗粒有15%的药品加成，当中药配方颗粒价高时，这个加成费用也就较高，医保采取结余留用时，临床也就相对有动力。
总之，从目前的进度来看，各地提速更换成统一的医保编码并相继挂网，对于中药配方颗粒进入集采有推动作用，但从原材料供应不稳定、没有统一标准、集采后落地问题等来看，中成药进集采尚有一段距离。
附：中药配方颗粒248个国标名单
第一批：160个
关键词： 中药配方颗粒
